एलआईएमएस सिस्टम की प्रमुख विशेषताएं क्या हैं?
गुणवत्ता आपूर्ति श्रृंखला का इतना महत्वपूर्ण हिस्सा है कि विनिर्माण कंपनियां विशेष रूप से प्रयोगशालाओं के लिए सूचना प्रणाली लागू करती हैं जो तैयार माल और इन-प्रोसेस सामग्री पर गुणवत्ता निरीक्षण करती हैं।
प्रयोगशाला सूचना प्रबंधन प्रणाली (एलआईएमएस) एक सूचना प्रणाली है जो एंटरप्राइज़ रिसोर्स प्लानिंग (ईआरपी) सिस्टम जैसे आपूर्ति श्रृंखला में अन्य प्रणालियों को परीक्षण, ट्रैक परीक्षण और परीक्षा परिणाम पास कर सकती है।
एलआईएमएस की प्राथमिक भूमिका
LIMS सिस्टम मुख्य रूप से एक रिपोर्टिंग टूल के रूप में उपयोग किया जाता है जहां उपयोगकर्ता परीक्षण नमूना के बारे में जानकारी दर्ज कर सकते हैं, जैसे कि निरीक्षण संख्या, सामग्री का बैच जिसे निकाला गया था, तिथि, समय, स्थान इत्यादि।
एलआईएमएस सिस्टम नमूना का विवरण और नमूना कहां से संबंधित जानकारी रखता है। चूंकि नमूना परीक्षण प्रक्रिया के माध्यम से चलता है, इसलिए LIMS सिस्टम को अद्यतन किया जा सकता है ताकि उपयोगकर्ता जहां प्रत्येक नमूना किसी भी समय हों। नमूना की ट्रैकिंग सिस्टम में नमूना संख्या दर्ज करके और मैन्युअल रूप से स्थान दर्ज करने या बारकोड का उपयोग करके किया जा सकता है। जब प्रारंभ में सिस्टम में एक नमूना दर्ज किया जाता है, तो LIMS अद्वितीय नमूना संख्या के साथ एक बारकोड लेबल मुद्रित कर सकता है।
LIMS कार्यक्षमता
विभिन्न LIMS सिस्टम विभिन्न कार्यक्षमता प्रदान करते हैं। सिस्टम सरल डेटा एंट्री और रिकॉर्ड स्टोरेज से जटिल रिलेशनल डेटाबेस-संचालित टूल्स में विकसित हुए हैं।
वे अब वायरलेस नेटवर्क और कंपनी इंट्रानेट पर प्रदान की गई उन्नत कार्यक्षमता प्रदान करते हैं, जिससे दूरस्थ और कठिन वातावरण में निरीक्षण के लिए अधिक लचीलापन की अनुमति मिलती है।
विनियम और अनुपालन
एलआईएमएस सिस्टम की कार्यक्षमता नमूने पर ट्रैकिंग और रिपोर्टिंग से कहीं अधिक है।
एलआईएमएस सिस्टम को अक्सर नियमों का पालन करना होगा जो उपयोगकर्ता को प्रभावित करते हैं, उदाहरण के लिए, फार्मास्यूटिकल्स के निर्माता को सीजीएमपी 21 सीएफआर भाग 210 के तहत काम करने के लिए बाध्य किया जाता है - विनिर्माण, प्रसंस्करण, पैकिंग या ड्रग्स के होल्डिंग में वर्तमान अच्छा विनिर्माण अभ्यास। एलआईएमएस सिस्टम के तहत अन्य नियमों के तहत एचआईपीएए, आईएसओ 9 001, और आईएसओ 1518 9 शामिल हैं।
सिस्टम के लिए ई-हस्ताक्षर स्वीकार करने की क्षमता के साथ-साथ ऑडिट ट्रेल्स और हिरासत की श्रृंखला की पेशकश करना महत्वपूर्ण है। इन प्रकार की कार्यक्षमता सुनिश्चित करने के लिए आवश्यक है कि सही व्यक्तियों के पास नमूना तक पहुंच हो और नमूना निरीक्षण के नतीजे हों
उपकरण अंशांकन और रखरखाव
जब निरीक्षण किए जाते हैं तो उपकरण नमूना निकालने के लिए उपयोग किए जाते हैं और नमूना का परीक्षण करने के लिए सही ढंग से बनाए रखा जाना चाहिए और कैलिब्रेटेड किया जाना चाहिए ताकि परीक्षण परिणामों में कोई त्रुटि न हो। एलआईएमएस सिस्टम में परीक्षण में इस्तेमाल किए गए उपकरणों के रखरखाव रिकॉर्ड होना चाहिए ताकि नियमित निवारक रखरखाव करने के लिए सूचनाएं उत्पन्न की जा सकें।
कुछ उपकरणों और उपकरणों के साथ, आवश्यकता में उपयोग की एक निश्चित संख्या के बाद अंशांकन शामिल हो सकता है, उदाहरण के लिए, गहराई माइक्रोमीटर के उपयोग की आवश्यकता हो सकती है कि यह 50 उपयोग या हर महीने के बाद कैलिब्रेटेड हो, जो भी पहले हो।
एलआईएमएस सिस्टम में अंशांकन निर्देश भी हो सकते हैं ताकि एक अधिसूचना और अंशांकन निर्देश पत्र रखरखाव विभाग या एक बाहरी बाहरी विक्रेता को भेजा जा सके।
परीक्षण के तरीके
एक एलआईएमएस सिस्टम में प्रक्रिया, प्रक्रियाओं और पद्धतियों का प्रबंधन और प्रबंधन होना चाहिए जिनका उपयोग संयंत्र में आवश्यक परीक्षण करने के लिए किया जा सकता है। सिस्टम को इन पद्धतियों के लिए एक एकल भंडार प्रदान करना चाहिए और किए जाने वाले परीक्षणों के लिए सही विधि का चयन करने में सक्षम होना चाहिए।
सारांश
कंपनियों को यह आवश्यक है कि गुणवत्ता आपूर्ति श्रृंखला में प्रत्येक लिंक का हिस्सा हो, चाहे वह विक्रेता की सुविधा या ग्राहक को दिए गए तैयार सामान पर कच्ची सामग्री हो। यह सुनिश्चित करने के लिए कि गुणवत्ता कर्मियों इष्टतम परिणामों को प्राप्त करने में सक्षम हैं, एक प्रयोगशाला सूचना प्रबंधन प्रणाली उस सफलता के लिए महत्वपूर्ण है।
अपनी आपूर्ति श्रृंखला को अनुकूलित करने का मतलब है कि आप अपने ग्राहकों को जो कुछ भी चाहते हैं उन्हें वितरित कर रहे हैं और जितना संभव हो उतना पैसा खर्च करना चाहते हैं। एक मजबूत एलआईएमएस गुणवत्ता को बनाए रखने और स्क्रैप करने और अनुकूलन ड्राइव करने में मदद करेगा।
यह एलआईएमएस लेख गैरी मैरियन, रसद और आपूर्ति श्रृंखला विशेषज्ञ द्वारा अद्यतन किया गया है।